2020 年，切萨皮克地区患者信息系统 (CRISP) 和美国心脏病学会 (ACC) 通过 ONC 的前沿加速项目 (LEAP) 医疗 IT 计划获得了资金。该奖项旨在解决几个特殊领域之一，即推进现代基于 API 的医疗 IT 生态系统的注册基础设施。
CRISP 和 ACC 的 LEAP 项目“参与国家心血管疾病登记册的卫生系统数据共享功能的开发和测试”旨在通过加速采用现代标准（如 Health Level Seven International® (HL7®) 快速医疗保健互操作性资源® (FHIR®)）来推进医疗 IT 生态系统，既用于获取用于登记提交的临床数据，也用于随后使用临床数据来改善护理决策。
临床注册背景
临床数据登记表包含有关患者健康状况和所接受护理的重要信息。重于患有常见疾病（例如心脏病）的患者，以便临床医生了解可用的治疗方法，以及具有不同特征的患者对各种治疗的反应。这些 药房电子邮件列表 登记表可帮助医院和私人诊所衡量和改善他们为患者提供的护理质量。美国约有 46% 的非联邦急症护理医院报告积极参与临床数据登记。
收集填写登记表所需的所有数据并非易事。这些数据可能来自多个位置，例如电子健康记录 (EHR)、紧急医疗服务系统或未连接到 EHR 的旧系统。可能需要从多个设施或护理机构收集数据，以创建患者的纵向画像。
系统不连贯往往会使这个过程变得既困难又繁琐，因为负责整理登记表的人员必须手动从每个来源提取数据。通常需要与临床团队进行讨论，以解释或得出治疗周期中输入的数据中未包含的数据。一旦登记表填写完毕并提交给登记处，登记处就会根据其独特的数据验证规则接受或拒绝该表格。
利用 FHIR 引领注册健康 IT 向前发展
CRISP 专注于CathPCI Registry®，其中包含治疗、治疗结果、人口统计学信息、患者病史以及与心脏病相关的风险因素。专有注册数据元素尽可能全面地映射到通用术语标准，如医学系统命名法 - 临床术语 (SNOMED CT®) 和逻辑观察标识符名称和代码 (LOINC®)。当无法映射时，会标记出差距。
CRISP 进一步探索了 FHIR 可用于提取数据并通过单击按钮提交注册表单的理论。在 2023 年 1 月的HL7 FHIR Connectathon 期间，该团队使用概念验证应用程序成功演示了从 EHR 中提取数据并提交给 CathPCI 注册表的过程。
杜克大学医学院心脏病专家、ACC 信息学顾问 James E. Tcheng 博士带领团队将国家心血管数据登记处 (NCDR)（一套心血管数据登记处）标准化为通用标准。根据研究结果，Tcheng 博士报告称，“使用 FHIR 可以提取超过 40% 的临床登记数据；目前还没有 100%，但我们正在朝着正确的方向前进。”借助 FHIR，登记数据提取和提交可以减少手动操作，从而更加无缝。使用 FHIR 来减轻登记填写的痛点可以减少处理时间、减少登记文档干预、减少提交延迟并提高数据质量。因此，可以减少临床医生使用这些信息做出临床决策和支持患者护理所需的时间。
CRISP 和 ACC 制定了《临床注册提取和数据提交协议》（CREDS） FHIR 实施指南（IG），其中描述了一种可扩展的解决方案，适用于医院、HIE 以及为 NCDR 和其他注册中心做出贡献的组织。该 IG 将于 2023 年秋季发布。您可以在CRISP 团队创建的最终报告中找到更多信息。